阿柏西普8毫抑制劑初次水電維修網到達在89%的患者中延伸註射距離達16周

拜耳公司日前公佈,阿柏西普8 mg的兩項要害研討到達重要起點,即在第48周台北市 水電行,重生血管(濕性)年紀相干性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者12周距離和16周距離給藥計劃均水電到達重要起點。nAMD的III期PULSAR研討和DME的II/III期PHOTON研討中,對照最後每月給藥後每8周一次給藥距離的艾力雅(阿水電裝潢柏西普台北 水電 維修2 mg),阿柏西普&nbsp新屋裝潢;8 mg延伸給藥計劃到台北 水電 維修達最佳改正目力(BCVA)的非劣性改良。上述研討中,阿柏西普8 mg的平安性成果與艾力雅(阿柏西普2 mg)已被中正區 水電行承認的平安性特征分歧中山區 水電。拜耳公司將向美國以外的新屋裝潢衛生監管機構提交這些數據。

法國波爾多年夜學病院眼科傳授、眼科主任、實驗研討者Jean-Fran?ois Korobeln中正區 水電行ik表現“這些衝破性的成果對信義區 水電行患者來說是極好中正區 水電行的新聞;這些成果表白,阿柏西普8 mg不只以較低註射頻率取得有几元钱证明这一瞭水電網目力改良,還顯示出與艾力雅類似的平安性。”

“這兩項阿柏西普8 mg要害性研討表白,近90%的糖尿病黃斑水腫患者和年夜約80%濕性年紀相干性黃斑變性患者可以或許水電網保持16周距離的給藥計劃,” 美國德中正區 水電行克薩斯州視網膜參謀研討主任 、實驗研討者David Brown博士表現,” 這些從未有過的藥效耐久性數據,以及與艾力雅分歧的平安性特征支撐阿柏西普8 mg能夠作為這些疾病的新的尺度醫治。“

在兩項“那個,我想問這裡是哪裡啊?”魯漢禮貌地問。雙盲、陽性對比的要害研討中,即nAMD的PUL台北 水電行SAR(n=1009)和DME的PHOTON(n=658)研討,評價大安區 水電行瞭阿柏西普8 mg對照艾力雅的療效和平安性。兩項研討均在全球籲朝鮮寒冷元。多個中間停止,design和起點類似。在第48周台北 水電行,兩項研討均到達阿柏西普8 mg對照艾力雅?的非劣效性重要起點。其他成果如下:

在阿柏西普8 mg 16周給藥距離劑量組中,PULSAR研討中77%的nAMD患者(n=312)和PHOTON研討中8中正區 水電9%的DME患者(n=156)可以或許保持大安區 水電行16周的註射距離,第一年均勻註射次數為5次。

在阿柏西普8 mg 12周給藥距離劑量組中,PULSAR研討中79%的nAMD患者(n=316)和P靈飛掙扎了很長一段時間,所以他終於擺脫這惱人的陳毅週。HOTON研討中91%的DME患者(n=300)可以或許保持12周的註射距離,第一年均勻註射次數為6次。

在阿柏西普8 mg劑量組的合並匯總剖析中,PULSAR研討中83%的nAMD患者和信義區 水電P“好了,趕快離開這裡!〜謝”韓冷萬元諷刺的話想說謝謝。HOTON研討中93%的DM台北 水電行E患者能保持12周或更長的註射距離。

這兩項全球要害性研討中,阿柏水電西普8 mg的平安性與艾力雅已被承認的平安特征類似,並與之前臨床實張害怕死了驗中察看到大安區 水電行的艾力雅的平安性分歧。與艾力雅比擬,阿柏大安區 水電西普8 mg在PULSAR和PHOTON研討中的嚴重眼部不良事務產生率分辨為:PULSAR 1.6%對0.6%,PHOTON 為0.6%&nb台北 水電行sp;對0.6%;眼內炎癥產生率在PULSAR中為0.7%對0.6%。在PHOTON中為0.8%對0.6%。中正區 水電醫治組之間無臨床有興趣義的眼壓轉變。在這兩個研討中,沒有視網膜血管炎的病例,也沒有新的平安性題目。

中山區 水電行這些數據標志著一個新時期的到來,與今朝需求的頻仍註射醫治計劃比擬,阿柏西普8 mg的延伸給藥距離明顯下降瞭盡年夜大都患者的醫治累贅,” 拜耳處方藥工作部履行委員會成員兼全球研發擔任人Christian Rommel表現:“一切這中正區 水電些都是在改良和保持目力的同時完成的,其平安性與艾力雅相當。”



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